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首个国产生物可吸收支架NeoVas获批,患者再不用终身带支架了!

时间:2023-06-23 编辑:超级管理员

  “进口替代”浪潮如火如荼,国产厂商“弯道超车”


纵观我国数十年医疗器械行业的发展史,就是一条“中国制造”的崛起之路。在各个细分领域,随着企业持续对科研创新的投入和国家政策的倾斜,近年来“进口替代”已经成为热门话题。不少优秀国产龙头企业的产品,在技术及质量上与进口器械已无差别,甚至实现了超越,“外来和尚会念经”的情况已经大为扭转。


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2019年2月26日,国家药监局准产批件通知发布,由乐普医疗研制的生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统正式获批。一石激起千层浪,整个心脏支架行业沸腾了!因为在这一刻,国产医疗器械企业终于实现了对全世界同行的超越!


  “可吸收之路”一波三折,十年耕耘终获硕果


成功的道路总是充满坎坷,这次也不例外。让我们将时间先拉回2016年7月,支架行业巨头雅培公司的生物可吸收支架Absorb GT1 BVS被FDA批准上市,用于治疗冠状动脉疾病,成为FDA批准的首款生物可吸收支架。而就在一年后,风光无限的“可降解”又被雅培公司泼了一盆冷水。2017年9月8日雅培宣布由于商业原因对此产品进行停售。


行业巨头已经止步,那么其他的创新者呢?在此背景下,全球不少专注于生物可吸收支架研发的公司纷纷受到影响。而乐普医疗却在雅培宣布停售后召开了投资者电话会议,说出了“我们可以”的宣言,并有序推进项目。



近10年的筹备,4年的临床随访,一份份比雅培更加优异的数据显示着乐普医疗正在朝着正确的方向前进。终于在2019年的2月26日,历经产业纠结的NeoVas生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架正式获批上市。自此乐普医疗将PCI技术带入崭新的“可降解时代”,这一创举将引领中国,也将引领世界。这是乐普医疗的荣耀,也是一直奋斗着的全体从业者的荣耀,更是普天下患者的福音。


  厚积薄发,器械龙头的中国崛起之路已经开启


乐普医疗作为国产医疗器械行业的代表,这二十年的发展史,就是不断奋斗,不断创新的历史:当年中国第一款不可降解支架诞生在乐普,创造和引领了中国的支架产业时代;今天第一款可降解支架又诞生在乐普,续写了中国制造的坚持和辉煌;中国第一款单腔、双腔起搏器也出自乐普,乐普人创造了无愧时代的荣耀。


时代的蓝图已经绘就,新的征程大有可为。相信在这条充满未知与挑战的路上,乐普医疗和更多医疗行业从业者都将倍感自豪,又深悉责任。因为这些人将扛起更大、更艰巨、更光荣的使命,不忘初心勇往直前,在不远的将来,继续创造世界首款,继续创造新的历史、新的荣耀。




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